LucentMedje spolehlivým výrobcem jednorázových živých odběrových kleští. Nabízíme malosériové vzorky pro vyhodnocení a podporu přizpůsobení a hromadné výroby, jakmile bude řešení potvrzeno. Naše produkty jsou vyráběny z materiálů lékařské kvality v souladu s normami ISO 13485 a ISO 9001 a jsou držiteli certifikace CE a mnoha patentů.
Každý pár odběrových kleští prochází EO sterilizací a poskytujeme řešení na míru vhodná pro různé typy endoskopů a klinická oddělení.
Bioptické kleště přicházejí do přímého kontaktu s pacientovou krví a slizniční tkání. I po čištění a vysokoteplotní sterilizaci mohou opakovaně použitelné kleště stále obsahovat zbytkový biofilm ve skrytých oblastech, jako je závěs čelisti nebo vnitřek pružinové trubice.
Použitím jednorázového typu může snížit riziko spojené s nedostatečným přepracováním opakovaně použitelných zařízení.
Produkty na jedno použití jsou zcela nové pro každý postup; Ostrost čelistí a síla otevírání/zavírání zůstávají optimální, čímž se zabrání zhoršení výkonu způsobenému únavou kovu spojenou s opakovaným používáním.
LucentMed udržuje přísné řízení kvality, aby zajistil vysokou konzistenci produktu; každá jednotka prochází továrním testováním, aby bylo zaručeno bezpečné používání.
Mnoho zdravotnických systémů a odborných praxí stále více používá jednorázové bioptické kleště kvůli požadavkům na kontrolu infekce a úvahám o pracovním postupu.
Jako výrobce hluboce oddaný tomuto odvětví přísně dodržujeme tyto normy a dodáváme vyhovující produkty mezinárodním nákupčím a projektům.
Jednorázové živé odběrové kleště se obvykle skládají z následujících čtyř částí:
|
Komponenty |
Popis funkce |
|
Čelist |
Nachází se na distálním konci a je vyroben z lékařské nerezové oceli 304 a je zodpovědný za uchopení tkáně. Mezi běžné typy čelistí patří: plochá miska, špičaté, aligátoří zuby, krysí zuby a zoubkované. |
|
Pochva/katétr |
Dlouhá ohebná trubka spojující hlavu čelisti s rukojetí; využívá pružinovou spirálu nebo strukturu pružinové spirály potaženou plastem, aby byl zajištěn hladký postup přes zakřivené kanály endoskopu. |
|
Vytáhněte drát |
Tažné lanko uložené v ohebné trubici; přenáší sílu z rukojeti pro ovládání otevírání a zavírání čelisťové hlavy. |
|
Zacházet s |
Nachází se na proximálním konci, aby jej lékař mohl držet a ovládat; má posuvnou rukojeť nebo kroužky pro ovládání otevírání a zavírání čelistí. |
1. Obyčejný pohár:Má hladké, miskovité čelisti; vhodné pro rutinní odběr vzorků slizniční tkáně s minimálním traumatem tkáně.
2. Vroubkovaný pohár:Má zoubkované okraje na košíčkách pro vynikající uchopovací sílu; zabraňuje klouzání tkáně a je vhodný pro kluzké nebo tuhé tkáně.
3. S jehlou:Obsahuje centrální polohovací jehlu, která ukotví kleště po zavedení a zajišťuje přesné odběry vzorků; zvláště vhodné pro použití ve vysoce pohyblivém gastrointestinálním traktu.
4. Aligátoří/krokodýlí čelist:Má čelisti připomínající zuby aligátora se silnou kousací silou; vhodné pro uchopení větších nebo tvrdších vzorků tkáně a pro vyhledávání cizích těles.
5. Krysí zub:Obsahuje ostré čelisti podobné zubům, které poskytují výjimečně bezpečný úchop; vhodné pro fibrotickou nebo zjizvenou tkáň.
Základní principy pro výběr jednorázových bioptických kleští jsou: použití "hladkých" čelistí pro měkké tkáně, "zoubkované" čelisti pro kluzké tkáně, "jehlové" čelisti pro obtížně přístupná místa a "aligátoří" čelisti pro tvrdé tkáně.
Výběr by měl být flexibilně přizpůsoben konkrétnímu anatomickému místu a klinickému cíli; se svými konkrétními požadavky můžete konzultovat společnost LucentMed.
|
Místo/Endoskopie |
Doporučené typy čelistí |
Odůvodnění |
|
Jícen |
Plochý kelímek / S jehlou |
Sliznice je tenká; typ flat-cup způsobuje minimální trauma; typ vybavený jehlou umožňuje přesné polohování během peristaltiky jícnu |
|
Plochý kelímek / S jehlou |
Žaludeční stěna vykazuje aktivní peristaltiku; typ vybavený jehlou poskytuje bezpečné ukotvení; Pro rutinní vyšetření postačí plochý kalíšek |
|
|
Duodenum |
S jehlou |
Střevní lumen se vyznačuje ostrými úhly a silnou peristaltikou; typ vybavený jehlou nabízí výrazné výhody polohování |
|
Vroubkovaný / plochý šálek |
Sliznice tlustého střeva je kluzká; vroubkovaný typ zabraňuje sklouznutí; studie naznačují vynikající kvalitu vzorku s plochým nebo oválným typem během kolonoskopie |
|
|
Plochý hrneček (malý průměr 1,8 mm) |
Sliznice dýchacích cest je extrémně křehká; vyžaduje malý průměr, plochý typ kalíšku, aby se minimalizovalo zranění |
|
|
Močový měchýř/močová trubice |
Vroubkovaný / zub aligátora |
Sliznice je kluzká a nádorová tkáň je tuhá; vyžaduje silnou uchopovací sílu |
|
Klinický účel |
Doporučené uchopovací hlavy |
Vlastnosti |
|
Rutinní screening/fyzické vyšetření |
Plochý typ pohárku |
Jednoduchá operace, minimální trauma a splňuje standardní patologické požadavky |
|
Testování na Helicobacter pylori |
Plochý typ misky (malá čelist) |
Vyžaduje malé objemy vzorků; malá velikost čelisti minimalizuje krvácení |
|
Včasný screening/staging rakoviny |
Typ s aligátořími zuby / typ plochého pohárku s velkou aperturou |
Vhodné pro získání větších, hlubších vzorků pro posouzení hloubky invaze |
|
Zánětlivé onemocnění střev (IBD) |
Plochý typ pohárku / typ vroubkovaný |
Ideální pro sběr více míst/více vzorků; plochý design nabízí vysokou účinnost |
|
Charakterizace nádoru |
Aligátorový typ zubu / typ vybavený jehlou |
Silná kousací síla pro tvrdou tkáň; přesná schopnost ukotvení pro obtížně dostupná místa |
|
Odběr cizího tělesa |
Typ zubu aligátora |
Vysoká kousací síla; vhodné pro uchopení různých cizích těles |
|
Parametr |
Společné specifikace |
|
Vnější průměr (O.D.) hlavy čelisti |
1,8 mm – 2,8 mm (kompatibilní s různými pracovními kanály endoskopu) |
|
Pracovní délka |
120 cm – 230 cm (vybrané na základě místa vyšetření) |
|
Úhel otevření čelistí |
≥ 80° – 90° (širší otvor umožňuje větší objem vzorku) |
|
Kapacita čelistí |
Přibl. 3 mm – 8 mm |
|
Metoda sterilizace |
sterilizace ethylenoxidem (EO); jednotlivě sterilně balené |
|
Materiál |
Čelisti: Lékařská nerezová ocel (např. ASTM F899 standard) Katétr: spirálová pružina z nerezové oceli s polymerovým povlakem Rukojeť: Lékařský plast |
1. Metoda sterilizace:sterilizace etylenoxidem (EO); jednotlivě sterilně zabalené a připravené k okamžitému použití.
2. Materiálové standardy:Čelist a pružinová trubice jsou vyrobeny z lékařské nerezové oceli, zatímco rukojeť je vyrobena z lékařského PP/ABS plastu, což zajišťuje vynikající biokompatibilitu.
3. Specifikace výkonu:Maximální úhel otevření čelistí ≥ 90°; tvrdost 280–480 HV0,2; drsnost povrchu splňuje normy, zajišťuje ostrost a odolnost.
4. Shoda a certifikace:Vyrobeno podle systému managementu kvality zdravotnických prostředků ISO 13485; k dispozici jsou kompletní tovární inspekční zprávy a certifikáty o sterilizaci.
Odpověď: Obvykle je to způsobeno nevhodným výběrem hrotu kleští nebo nesprávnou technikou manipulace.
Pro kluzké povrchy sliznic (jako jsou polypy tlustého střeva) se doporučuje použít vroubkované nebo jehlou vybavené bioptické kleště, aby se zlepšil úchop a účinně se zabránilo sklouznutí.
Odpověď: Při odebírání vzorku musí být čelisti zavřené, aby se polohovací jehla zcela zatáhla do kleští, než se zařízení vyjme z endoskopu.
Vynucení vytažení při odkryté špičce jehly může snadno roztrhnout získaný vzorek tkáně a poškodit patologický vzorek.
Odpověď: Pracovní délka bioptických kleští musí přesáhnout skutečnou pracovní délku endoskopu.
Pokud jsou kleště příliš krátké a čelisti jsou aktivovány dříve, než hrot zcela vyčnívá za distální konec endoskopu, čelisti mohou poškrábat přesnou optickou čočku endoskopu a způsobit nevratné poškození.
Odpověď: LucentMed upřednostňuje spokojenost zákazníků a zavedl komplexní systém pro sledování a sledování nežádoucích příhod.
Po obdržení klinické zpětné vazby náš tým kvality zahájí odpověď do 24 hodin, sleduje záznamy o výrobě a zprávy o kontrole kvality prostřednictvím čísla šarže produktu.
Pokud se potvrdí problém s kvalitou produktu, zavazujeme se k bezpodmínečné bezplatné výměně a přebíráme plnou odpovědnost.
Kromě toho poskytujeme podrobnou zprávu o analýze selhání, která pomáhá zpřesnit klinické operační postupy a zajistit řízení uzavřené smyčky.
