Gynekologický kartáč na jedno použití

Společnost LucentMed úspěšně získala certifikaci ISO 13485 pro systém řízení kvality zdravotnických prostředků, který zajišťuje, že celý proces – od návrhu a výroby až po kontrolu kvality – jejích jednorázových gynekologických kartáčků splňuje mezinárodně uznávané lékařské normy.

Provozujeme čisté prostory třídy 100 000 vybavené plně automatizovanými výrobními linkami; každý krok procesu – včetně vstupní kontroly surovin, vstřikování, montáže štětin a finální sterilizace a balení – podléhá přísné kontrole.

Po odběru vzorku lze hlavici kartáčku umístit přímo do lahvičky s konzervačním roztokem, čímž se eliminuje potřeba ručního sekundárního zpracování, a tím se zvýší účinnost screeningu.

Jaké materiály používá LucentMed k výrobě svého jednorázového gynekologického kartáčku?

1. Hlava kartáčku

Materiál: Lékařský nylon

Vlastnosti: Měkké, jemné štětiny, které jsou odolné proti loupání; stabilní struktura s vynikající flexibilitou a odolností; zajišťuje adekvátní odběr vzorků s minimálním podrážděním tkáně.

2. Spojovací hřídel

Materiál: Lékařský polypropylen (PP)

Vlastnosti: Lehký se střední pevností; hladký povrch; odolný proti ohnutí nebo zlomení. K dispozici je přizpůsobitelný bod zlomu pro snadné umístění hlavice kartáčku do konzervačního roztoku.

3. Rukojeť

Materiál: Lékařský polypropylen (PP)

Vlastnosti: Pohodlné uchopení a stabilní manipulace; barvu, délku a značku lze přizpůsobit tak, aby splňovaly požadavky OEM/ODM.

4. Obalové materiály

Možnosti balení: Lékařské papíro-plastové sáčky, sterilní obaly Tyvek®, PE sáčky

Vlastnosti: Jednotlivě zabalené pro snadné skladování a správu; vynikající integrita těsnění; sterilní a bezpečné. Specifikace balení a informace o označování lze upravit podle požadavků zákazníka.

Specifikace produktu

Jednorázový gynekologický kartáček vs. jiné gynekologické pomůcky pro odběr vzorků: Porovnání produktů

Správný postup odběru vzorků

● Příprava před procedurou

1. Ověřte informace: Potvrďte identitu pacienta, typ testu (TCT/HPV/Pap stěr) a datum odběru vzorků.

2. Vysvětlení a upozornění: Vysvětlete pacientovi účel, postup a potenciální nepohodlí; získat informovaný souhlas (pokud je vyžadován).

3. Polohování pacientky: Instruujte pacientku, aby zaujala litotomickou polohu, aby se zcela obnažil děložní čípek.

● Kroky odběru vzorků

Krok 1: Otevřete sterilní obal

Otevřete jednotlivé balení v čistém prostředí; zajistěte, aby se hlavice kartáčku nedotýkala nesterilních předmětů a použijte ji ihned po vyjmutí.

Krok 2: Odkryjte cervikální oblast

Použijte gynekologické nástroje k obnažení děložního čípku a zajistěte jasnou viditelnost vnějšího cervikálního os a oblasti odběru vzorků.

Krok 3: Umístěte vzorkovací štětec

Jemně zasuňte jednorázový gynekologický kartáček do cervikální dutiny a ujistěte se, že hlavice kartáčku je v plném kontaktu s vnější cervikální kostí a vstupem do cervikálního kanálu.

Krok 4: Standardizované rotační vzorkování

Proveďte rotaci podle klinických protokolů (typicky rotace ve směru hodinových ručiček; dodržujte místní klinické pokyny).

Udržujte stálý tlak, abyste zajistili úplný kontakt štětin s cílovou oblastí; kartáč vyjměte po dokončení požadovaného počtu otáček.

Krok 5: Přenos a zpracování vzorku

(1) Liquid-Based Cytology (LBC): Umístěte hlavici kartáčku do konzervačního roztoku a zpracujte uvolnění a konzervaci buněk podle laboratorních požadavků.

(2) Pap Smear: Rovnoměrně rozetřete vzorek na mikroskopické sklíčko a ihned zafixujte.

Krok 6: Likvidace odpadu

Materiály po odběru zlikvidujte v souladu s předpisy o zdravotnickém odpadu; opakované použití nebo opakovaná sterilizace je zakázána.

Opatření

1. Aby se zajistilo, že odebrané exfoliované cervikální buňky přesně odrážejí svůj přirozený stav bez vnějšího rušení, měla by se pacientka 24 hodin před odběrem vzorků vyhýbat pohlavnímu styku, vaginálnímu výplachu a používání jakýchkoli vaginálních čípků, gelů nebo mastí.

2. Doporučuje se provést odběr z děložního čípku 3 až 7 dní po úplném zastavení menstruace; toto období nabízí ideální okno pro získání vysoce kvalitních vzorků, protože buňky cervikálního epitelu se aktivně obnovují a sekrece jsou minimální.

3. Během těhotenství je děložní čípek jemný a vysoce prokrvený; nesprávný odběr může vyvolat stahy dělohy nebo způsobit krvácení. Odběr vzorků vyžaduje lékařské posouzení a musí být prováděn opatrně.

4. Pokud je pozorováno významné aktivní cervikální krvácení nebo závažný zánět, je třeba odběr odložit. Doporučuje se nejprve podat léčbu k zástavě krvácení nebo vyřešení zánětu a odběr naplánovat až po stabilizaci cervikálního stavu.

5. Tento produkt je pouze pro jednorázové použití; opakované použití je přísně zakázáno.