Cervikální kartáček se segmentovanou rukojetí

Společnost LucentMed získala plné certifikáty ISO 13485, ISO 9001 a CE a je držitelem patentu na užitný vzor. Náš cervikální kartáček se segmentovanou rukojetí se vyznačuje zaklapávacím, odnímatelným designem, který zajišťuje dostatečnou stabilitu během odběru vzorků a zároveň umožňuje snadné následné oddělení.

Polohu bodu zlomu lze přizpůsobit tak, aby vyhovovala různým odběrovým lahvičkám, čímž se zvyšuje klinická kompatibilita a vyhovuje různým potřebám klientů a lékařským standardům.

Jaké jsou klíčové vlastnosti cervikálního kartáčku se segmentovanou rukojetí?

1. Kompatibilita s různými lahvičkami na vzorky

Lahvičky pro TCT tekutou cytologii nebo testování HPV od různých značek se liší výškou a vnitřním objemem.

Segmentovaná rukojeť má několik přednastavených bodů zlomu, což umožňuje uživateli zaklapnout rukojeť v optimální poloze na základě konkrétní výšky lahvičky po odběru vzorku.

2. Optimalizovaná biomechanika

● Úchopová část: Silnější základna rukojeti má protiskluzové hřebeny, které zajišťují bezpečné uchopení a páku potřebnou pro otáčení.

● Část pro přenos síly: Střední část nabízí axiální tuhost, která zajišťuje, že dopředná síla působící na rukojeť je účinně přenášena na hlubokou krční kost.

● Mikrovibrační eluční sekce: Segment nejblíže k hlavici kartáčku je vysoce flexibilní a umožňuje uživateli rychle zatřepat zbývající rukojetí v konzervačním roztoku, aby se zajistilo úplné uvolnění (eluce) více než 95 % odebraných buněk.

3. Sterilní pracovní postup s uzavřenou smyčkou

Tradiční kartáčky bez bodů zlomu vyžadují použití nůžek k odříznutí rukojeti po odběru vzorků, čímž vzniká riziko křížové kontaminace mezi vzorky pacientů prostřednictvím nůžek.

Cervikální kartáček se segmentovanou rukojetí přesně zaklapne v určeném bodě jemným ohnutím; hlavice kartáčku během procesu nikdy nepřijde do kontaktu s prsty nebo externími nástroji, čímž je zajištěna čistota vzorku potřebná pro testování na molekulární úrovni (HPV DNA).

Jaký je rozdíl mezi cervikálním kartáčkem se segmentovanou rukojetí a standardním cervikálním kartáčkem?

Technologie LucentMed

1. Cervikální kartáček se segmentovanou rukojetí využívá k montáži buď tepelné svařování, nebo ultrazvukové svařování.

Každá šarže prochází zkouškou odtahové síly pomocí elektronického tahového testeru; pevnost svařování musí být ≥2N a skutečná zkušební data jsou zaznamenána ve zprávě o kontrole šarže.

2. LucentMed využívá systém vizuální kontroly CCD k provádění 100% automatizovaného screeningu každého cervikálního kartáčku.

Systém je vybaven průmyslovými kamerami s vysokým rozlišením a vlastním osvětlením a provádí detekci a hodnocení integrity štětin, bodů zlomu a kvality těsnění na úrovni milisekund.

3. U uvolněných šarží přísně dodržujeme zásady uchovávání vzorků.

Z každé šarže je náhodně vybráno určité množství hotových výrobků a skladováno ve vyhrazené místnosti pro retenční vzorky; doba uchování pokrývá dobu použitelnosti produktu (3 roky) plus další období pufru.

Klinické lékařské aplikace

1. TCT/LCT/LPT: Cervikální kartáček se segmentovanou rukojetí se používá k odběru exfoliovaných epiteliálních buněk z ektocervixu, skvamokolumnární junkce (zóna transformace) a endocervikálního kanálu pro screening cervikální intraepiteliální neoplazie (CIN) a raného stadia cervikálního karcinomu.

2. HPV-DNA genotypizace/kvantitativní testování (odběr vzorků): Lze použít samostatně nebo pro společné odběry (duální screening) ve stejné lahvičce spolu s TCT.

3. Konvenční Pap Smear: Používá se pro cytologické odběry během kontrolních vyšetření po LEEP nebo konizačních procedurách pro monitorování reziduálních nebo recidivujících lézí.

4. Detekce patogenů způsobujících gynekologický zánět: Používá se ke sběru cervikálních sekretů/exfoliovaných buněk pro laboratorní testování patogenů reprodukčního traktu, jako jsou Chlamydie, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma a Candida.

FAQ

Q1: Je spojení mezi hlavou kartáčku a rukojetí bezpečné?

Odpověď: Hlava kartáčku a rukojeť cervikálního kartáčku se segmentovanou rukojetí jsou spojeny tavným nebo ultrazvukovým svařováním; kartáč se předčasně nezlomí před dokončením procesu vzorkování a zaklapnutím rukojeti v určeném bodě zlomu.

V ojedinělých případech oddělení v důsledku výrobní vady LucentMed zaručuje bezplatnou výměnu a poskytuje analýzu sledovatelnosti šarže.

Q2: S jakými řešeními pro uchovávání a testovacími platformami je produkt kompatibilní?

Odpověď: Je kompatibilní s velkou většinou komerčních lahviček s konzervačním roztokem TCT na trhu. Pro speciální specifikace lahviček je k dispozici přizpůsobení umístění bodu zlomu.

Q3: Jaké certifikace kvality a zásady záruky se vztahují na produkt?

Odpověď: LucentMed je držitelem certifikací ISO 13485 (systém řízení kvality zdravotnických prostředků) a GB/T 19001 a vlastní registraci výroby zdravotnických prostředků třídy I. Nabízíme bezplatnou výměnu a 24hodinovou službu reakce.