LucentMed je specializovaný výrobce sterilních gynekologických odběrových kartáčků; provozujeme vlastní továrnu, máme více než 20 let zkušeností v oboru a zaměstnáváme tým více než 160 lidí.
Naše vzorkovací kartáčky se vyznačují měkkými štětinami odolnými proti vyvlékání a bezpečným spojením mezi hlavou kartáčku a násadou a jsou dodávány s tříletou zárukou kvality.
Gynekologický odběr je invazivní nebo semiinvazivní lékařský zákrok vyžadující přímý kontakt s děložním čípkem nebo poševní sliznicí.
Použití sterilního gynekologického vzorkovacího kartáčku účinně snižuje riziko mikrobiálního přenosu a minimalizuje křížovou kontaminaci, čímž splňuje standardy nemocniční kontroly infekcí.
Sterilní nástroje pro odběr vzorků pomáhají snižovat exogenní kontaminaci během tekuté cytologie (LBC) a dalších cytologických testů a zajišťují, že odebrané vzorky buněk lépe splňují požadavky testování.
Nemocnice, zdravotní střediska pro matky a děti, zdravotní kontrolní střediska a lékařské laboratoře po celém světě obecně mají přísné požadavky na sterilní zdravotnické prostředky na jedno použití. Sterilní vzorkovací kartáčky splňují klinické procedurální standardy a usnadňují zavedení standardizovaných pracovních postupů vzorkování v lékařských institucích.
Tyto produkty procházejí po výrobě sterilizací a jsou uzavřeny v lékařských obalech. To minimalizuje potenciální rizika spojená s kontaminací zařízení během odběru vzorků a zajišťuje větší bezpečnost pro pacienty během celého standardizovaného postupu.
|
Kategorie parametru |
Typ drátu |
|
Primární materiál |
Štětiny: Nylonová vlákna navinutá drátem z nerezové oceli |
|
Špička: Epoxidová pryskyřice (u vybraných modelů) |
|
|
Společné specifikace |
A1, A2, A3, A4 atd. |
|
Design hlavy kartáčku |
Tvar koštěte nebo spirály; využívá pružnost drátu, aby se přizpůsobila tvaru děložního čípku |
|
Celková délka |
Typicky 140 mm – 170 mm, v závislosti na provedení rukojeti |
|
Metoda sterilizace |
Sterilizace etylenoxidem (EO). |
|
Standard limitu zbytků |
Zbytkový ethylenoxid ≤ 10 ug/g |
|
Rozsah aplikace |
Určeno pro odběr endocervikálních buněk a odběr vzorků vaginálního sekretu; některá provedení umožňují hlubší přístup do cervikálního kanálu |
|
Testovací metody |
Aplikace produktů |
Doporučení k použití |
|
Tekutá cytologie (LBC) |
Screening rakoviny děložního čípku a cytologické vyšetření |
Po odběru vzorků ihned umístěte hlavici kartáčku do určeného roztoku pro uchování buněk, aby se zajistilo úplné uvolnění odebraných buněk, a uložte a přepravte vzorek v souladu s laboratorními požadavky. |
|
Pap stěr |
Rutinní cervikální cytologické vyšetření |
Po odběru vzorků přeneste buňky co nejdříve rovnoměrně na mikroskopické sklíčko a pokračujte ve fixaci a následném zpracování podle laboratorních protokolů, abyste minimalizovali dopad sušení buněk na kvalitu vzorku. |
|
Společné testování HPV |
HPV testování kombinované s cytologií |
Pokud provádíte kombinovaný screening, dodržujte postupy odběru vzorků stanovené pro testovací soupravu nebo zdravotnickým zařízením, abyste zajistili, že budou splněny požadavky na vzorky pro různé testy. |
|
Rutinní gynekologická cytologie |
Gynekologické ambulance a ambulantní střediska |
Vyberte vhodnou metodu zpracování vzorku na základě konkrétního testu a odešlete vzorek k analýze okamžitě, aby nedošlo ke snížení kvality vzorku v důsledku nesprávného skladování. |
Naše sterilní gynekologické vzorkovací kartáčky jsou vyráběny za použití surovin, které splňují požadavky na zdravotnické prostředky. Všechny materiály procházejí přísnou kontrolou a kontrolou kvality, aby byla zajištěna stálá kvalita a plná sledovatelnost.
LucentMed zavádí přísné kontroly ve všech fázích výroby – včetně lisování, montáže a balení – a vede komplexní záznamy o výrobním procesu.
Každá šarže prochází přísným testováním kvality, včetně důkladné kontroly vzhledu, rozměrů, kvality montáže a neporušenosti balení, aby byla zajištěna shoda s požadavky zákazníků a příslušnými standardy kvality.
S více než 20 lety výrobních zkušeností podporujeme služby OEM/ODM. Poskytujeme nezbytnou dokumentaci kvality produktů a technickou podporu pro splnění požadavků trhu různých zemí a regionů, pomáháme klientům úspěšně řídit jejich značky a zapojit se do mezinárodního obchodu.
Podpora zahrnuje:
ISO 13485 Systém managementu jakosti
Systém managementu jakosti ISO 9001
Podpora technické dokumentace CE (pokud je to možné)
Technické specifikace produktu a testovací zprávy
Podpora kontroly kvality OEM/ODM
Odpověď: Výrobek se vyrábí v čistém prostoru třídy 100 000, sterilizuje se pomocí ethylenoxidu (EO) a je jednotlivě balen v papírovo-plastových nebo blistrových obalech.
Pro každou šarži je poskytnuta zpráva o validaci sterilizace. Doba použitelnosti je 3 roky; použití je přísně zakázáno, pokud produkt vypršela nebo je poškozený obal.
Odpověď: Po odběru vzorků lze hlavici kartáčku odlomit v předem nastaveném bodu zlomu na rukojeti. Tento produkt je určen pouze pro jednorázové použití; opětovné použití je přísně zakázáno a po použití musí být zlikvidován jako lékařský odpad.
Odpověď: Ano, ale vyžaduje použití speciálního konzervačního roztoku a testovací služby a postup by měl být prováděn pod vedením lékaře nebo odborníka.
Odpověď: Společnost LucentMed získala certifikaci ISO 13485 pro systémy řízení kvality zdravotnických prostředků a dokončila registraci pro výrobu zdravotnických prostředků třídy I.
Adresa
Průmyslové město Zhongke, č. 6, Xihuan Road, město Jiangshan, město Laixi, Qingdao, provincie Shandong, Čína
Tel
E-mailem
